16.06.2023

Как получить медицинскую лицензию для салона красоты

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как получить медицинскую лицензию для салона красоты». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Содержание

1. Требования по кадровому составу

2. Основные требования к помещению салона красоты

3. Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:

4. Виды деятельности, требующие лицензии

5. Шаг четвертый: получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора относительно помещений

6. Как получить медицинскую лицензию?

7. Что входит в пакет услуг по получению лицензии на салон красоты:

8. Гражданско-правовая ответственность

Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.

Услуги салонов красоты делятся на косметические (бытовые) и косметологические (медицинские). Для бытовых услуг лицензия не нужна, для медицинских — нужна.

Если в вашем салоне красоты много разных услуг и вы сомневаетесь, нужна ли лицензия, составьте список услуг и проверьте их в перечне Минздрава. Если хоть одна услуга салона окажется медицинской, придётся получать лицензию. Если ситуация спорная, проконсультируйтесь с юристом.

ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование и стаж работы по специальности. Если медицинского образования нет, можно открыть ООО. Но на должность руководителя салона и его заместителей всё равно придётся нанять медиков с дипломами и стажем.

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, заполнить заявление, оплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.

Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке могут оштрафовать. После уплаты штрафа лицензию всё равно придётся оформить.

Требования по кадровому составу

Не менее важно перед получением лицензии ознакомиться с требованиями, предъявляемыми законом к сотрудникам таких организаций. Начнем с руководящего звена. Компетенция руководства должна соответствовать положениям приказа Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским…» от 08.10.2015 № 707н.

Так, руководитель салона или его подразделения, а также индивидуальный предприниматель обязаны иметь:

Образование:
- высшее медицинское и (или) дополнительное послевузовское с сертификатом специалиста;
- дополнительное послевузовское и сертификат по курсу «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Для ИП, если он будет осуществлять только доврачебную помощь, допустимо среднее медицинское образование.
Стаж:
- от 5 лет — для специалистов с высшим образованием;
- от 3 лет — для специалистов со средним.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

Заявление в установленной законодательством форме
Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
Техническая документация на медицинское помещение.
Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

На сегодняшний день существует правовая неопределенность, связанная с разграничением косметических и косметологических услуг. «Индустрия красоты» развивается год от года, а значит появляется все больше предложений об оказании косметических услуг. При этом недостаточно четкая регламентация порядка оказания таких услуг создает риски как для потребителей (в связи с невозможностью гарантировать качество и безопасность услуги), так и для косметологов-предпринимателей и их сотрудников (в связи с вероятной квалификацией их услуг как медицинских).

Конечно, возможность оказания услуг без получения лицензии на осуществление медицинской деятельности – привлекательная для индустрии возможность экономии на персонале, помещениях и прочих тратах, связанных с получением лицензии и обслуживанием бизнеса. Тем не менее, анализ законодательства показывает, что в большинстве случаев услуги, которые позиционируются как косметические и якобы не требуют получения лицензии, по факту таковыми не являются.

Номенклатура медицинских услуг, утвержденная Приказом № 804н, на сегодняшний день является наиболее точным источником информации для определения категории оказываемых услуг: если в Номенклатуре медицинских услуг встречается такая же услуга, то речь идет не о косметической, а о косметологической услуге. Это, в свою очередь, накладывает на исполнителя услуги соответствующие обязанности по лицензированию деятельности, по обеспечению соответствующего уровня квалификации исполнителя процедуры, по обеспечению порядка оказания услуги и т.д.

Судебная практика также демонстрирует резонность такого подхода, поскольку в судебных решениях судьи всегда ссылаются на наличие либо отсутствие соответствующей услуги в перечне медицинских.

Тем не менее, действующее законодательство объективно нуждается в совершенствовании. Недопустимо одновременное включение одной и той же услуги в категорию бытовой при оформлении бизнеса (на стадии выбора кода ОКВЭД) и в категорию медицинской (по факту ее оказания), например, как в случае с пирсингом. Таким образом, ведомственные приказы нуждаются в согласовании.

Также представляется целесообразным издание нормативного акта, определяющего закрытый перечень косметических услуг (по аналогии с медицинскими услугами). Наличие такого документа существенно упростило бы деятельность исполнителей соответствующих услуг и обезопасило бы потребителей услуг «индустрии красоты».

В настоящее время сложность разграничения косметических и косметологических услуг может создать значительные проблемы для лиц, занимающихся деятельностью в сфере косметологии. Поэтому любая деятельность в сфере косметологии (даже если косметолог считает, что занимается декоративной косметологией и бытовыми услугами) требует постоянного юридического сопровождения со стороны юристов, причем эти юристы должны быть хорошо знакомы с медицинским правом. В ином случае владельца косметологического салона (или косметолога, оказывающего услуги в индивидуальном порядке) смогут обвинить в осуществлении медицинской деятельности без лицензии с последствиями в виде уплаты крупного штрафа или ликвидации организации.

Основные требования к помещению салона красоты

К салонам красоты, парикмахерским и СПА — центрам обязательно должны быть подведены водопровод и канализация;
Если в салоне красоты, парикмахерской или СПА — центре нет горячей воды, возможна установка водонагревательных устройств в водопроводной системе. Использовать различные нагреватели, электрические или газовые плиты в качестве основного источника получения горячей воды нельзя;
Вентиляционная система может быть размещена в специальных помещениях, она должна быть полностью изолирована от вентиляционной системы других зданий;
Стены производственных помещений могут быть только выкрашены, в отделке не должны быть использованы обои;
Медицинские учреждения ни в коем случае не должны находиться в подвальных помещениях. Салоны красоты, парикмахерские и SPA — центры могут функционировать либо в отдельно стоящем здании, либо в помещениях бывшей квартиры при условии, что она переведена в нежилой фонд

У всех сотрудников салона красоты обязательно должны быть медицинские книжки. В ходе работы в соблюдении гигиенических норм им следует выполнять СанПиН 2.1.2.2631-10 и требования бытового обслуживания населения.

Нашим сотрудникам достаточно будет просто получить копии ваших учредительных документов, все остальное мы сделаем сами!

В случае осуществления деятельности без лицензии предусмотрены различные меры ответственности, предусмотренные статьей 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ:

для граждан — штраф от 2 тысяч до 2,5 тысяч рублей, также вероятна конфискация сырья, орудий производства и собственно продукции;
для юрлиц — штраф в размере от 4 до 5 тысяч рублей, с конфискаций всего вышеперечисленного или без нее;
для должностных лиц — штраф от 40 до 50 тысяч рублей с конфискацией или без.

Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:

Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
И выполнять ряд других необходимых требований.

Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы — оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.

Порядок оформления заключения СЭЗ

СЭЗ — заключение Госсанэпиднадзора — оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:

Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:

Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
Свидетельство о государственной регистрации организации;
Свидетельство о постановке на налоговый учет;
Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
Выписка и ЕГРЮЛ;
Коды Госкомстата;
Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
Поэтажный план нежилого помещения;
Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
Штатное расписание, утвержденное организацией;
Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
Метрологический контроль оборудования.
Доверенность.

Виды деятельности, требующие лицензии

Согласно Профессиональному стандарту, принятому в 2021 г., и Порядку оказания медицинской помощи по специальности «Косметология» любые процедуры, которые выходят за рамки бытовой косметологии, подлежат лицензированию:

инъекционное, внутримышечное, подкожное/внутрикожное введение лекарственных средств;
дермабразия, миоэлектростимуляция, оксигенотерпия;
электронный лимфодренаж, микротоковое воздействие;
лазерная шлифовка и лазерная деструкция участков кожи;
медикаментозный ультрафонофорез, УЗ-лечение, низкоинтенсивное лазерное облучение;
обследование пациентов (с проведением дерматоскопии; измерения количества поверхностного сала и активности сальных желез — себуметрии; исследования десквамации, пигментации, трансдермальной потери жидкости, эластичности кожи; рН-метрии кожи; профилографии, ультразвукового исследования эпидермиса, дермы, гиподермы, сосудов кожи и подкожной клетчатки, поверхностных мышц).
депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный;
введение инъекционных тканевых наполнителей; инъекции препаратов токсина ботулизма; инъекционная коррекция рубцовой ткани; мезотерапия; биоревитализация; пилинг срединный; инъекционное введение лекарственных препаратов;
перманентный макияж.

Таким образом, многие процедуры, не только сопряженные с нарушением кожного покрова, должны выполняться только врачами, имеющими лицензию косметолога.

Шаг четвертый: получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора относительно помещений

Данное заключение оформляется отдельно, и нужно уточнять входит ли в цену медицинской лицензии для салона красоты. Заключение получается на предварительном этапе – оно будет входить в список окончательной документации. Чтобы получить заключение от Роспотребнадзора, нужно собрать пакет документации и предоставить его в территориальный орган. К нему будут относиться следующие бумаги:

документ, подтверждающий право собственности или право на использование помещений;
справка из БТИ относительно проведения перепланировок или переоборудования, план экспликации;
документация, подтверждающая наличие вентиляции и соответствие ее требованиям;

хозяйственные договоры (на вывоз мусора, утилизацию бытовых отходов и пр.);
свидетельства, подтверждающие замеры освещения, температуры, влажности;
медицинские книжки сотрудников с проставленными отметками.

Как получить медицинскую лицензию?

Медицинская лицензия для салона красоты выдается территориальным подразделением Росздравнадзора, которое руководствуется некоторыми нормативно-правовыми актами:

Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Федеральный закон №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Необходимо подать заявление на получение медицинской лицензии для салона красоты. Стоимость госпошлины составляет 7 500 рублей, квитанция которой прикладывается вместе со следующими документами:

Подтверждающие права собственности/владения на нежилое помещение, в котором размещен салон красоты;
Подтверждающие наличия оборудования – как медицинского характера, так и общепрофессионального характера (кассовые аппараты, пожарная сигнализация и прочее);
Подтверждающие наличие медицинского образования у руководителя организацией, у начальников отделов, у простых подчиненных;
Отдельный лист со списком всех приложенных документов.

Принято считать, что, работая самостоятельно, выгоднее, удобнее и проще регистрировать статус ИП. И в большинстве сфер деятельности это действительно так. Профессиональная косметология – исключение.

Начнем с того, что регистрация в последние годы предельно упростилась. И выбирать ИП только потому, что его быстрее, проще зарегистрировать, нерационально.

А теперь ключевой момент: косметология лицензируется. Оказание медицинских услуг врачом без лицензии – прямое нарушение действующего законодательства. Последствия понятны, вплоть до уголовной ответственности. При регистрации ИП лицензировать можно только деятельность самого врача, который имеет юридический статус предпринимателя. То есть лицензия на деятельность наемного персонала, если он появится, распространяться не будет.

Обсудим также финансовую составляющую. Если лицензия выдается только врачу-косметологу (он же ИП), все издержки придется оплачивать с дохода, полученного от деятельности одного специалиста. Учитывая специфику косметологии, рассчитывать на быструю окупаемость такого бизнес-проекта – более чем амбициозно. Как увеличить финансовый поток? Можно привлечь профильный персонал. Но возвращаемся к особенностям лицензирования: работать у ИП могут в таком случае только эстетисты. Их зона ответственности – уходовые процедуры. А такие, как показывает практика, в косметологии пользуются меньшим спросом, чем малоинвазивные и аппаратные методики. Соответственно, на серьезное увеличение дохода рассчитывать не стоит.

Регистрация ИП сильно ограничивает возможность расширения ассортимента услуг и развития косметологического бизнеса. Но и это еще не все. Не стоит забывать об имиджевой составляющей. Косметология привязана к брендам, и это касается не только препаратов. Бренд клиники как юридического лица всегда на ступень выше ИП. Закон рынка, ничего не поделаешь.

С ИП в косметологии сложно еще и потому, что отсутствует возможность привлечения инвестиций. Потенциальному инвестору не получится предложить долю в бизнесе. А без финансирования спектр услуг будет жестко ограничен. Закупка оборудования, расходных материалов, препаратов, уходовых линеек требует серьезных вложений.

А впрочем, решение каждый принимает сам. И выбора формы регистрации косметологического бизнеса это тоже касается. Но желающих оформить ИП и арендовать кабинет в клинике, имеющей лицензию, спешим предостеречь: такая деятельность незаконна. Лицензия не может передаваться лицензиатом другому лицу. То есть документ, полученный клиникой, на врача, арендующего в ней кабинет, не распространяется.

Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
Мы поможем получить медицинскую лицензию в любом городе РФ, Вам надо только получить заключение СЭЗ самостоятельно.
Мы накопили большую практику подготовки и дистанционной подачи документов и помогаем соискателям из самых отдаленных регионов.

Что входит в пакет услуг по получению лицензии на салон красоты:

Консультации юриста по вопросам сбора и подготовки необходимых документов;
Юридическая экспертиза документов на их соответствие лицензионным требованиям;
Консультации и помощь в подборе медицинского персонала в соответствии с лицензионными требованиями;
Консультирование в вопросе технического оснащения кабинетов;
Содействие в получении санитарно-эпидемиологического заключения на помещение;
Сопровождение выездной инспекции;
Формирование пакета документов и подача в лицензирующий орган;
Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе оформления лицензии.

*При условии наличия у лицензиата помещения, соответствующего требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Лицензирующий орган:	Департамент здравоохранения г.Москвы (Министерство здравоохранения РФ Московской области)
Срок действия лицензии:	БЕССРОЧНО
Срок предоставления санитарноэпидемиологического заключения:	30 дней
Срок предоставления/переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности :	~~45/30~~ 15 дней
Госпошлина за предоставление/переоформление лицензии:	отменена

Гражданско-правовая ответственность

Потребитель при обнаружении недостатков оказанной услуги вправе по своему выбору предъявить одно из требований, установленных нормами статьи 29 Закона РФ «О защите прав потребителей» (далее – Закон о защите прав потребителей), например потребовать безвозмездного устранения недостатков выполненной работы (оказанной услуги), или соответствующего уменьшения цены выполненной работы (оказанной услуги), или возмещения понесенных им расходов по устранению недостатков выполненной работы (оказанной услуги) своими силами или третьими лицами.

Потребитель вправе отказаться от исполнения договора о выполнении работы (оказании услуги) и потребовать полного возмещения убытков, если в установленный указанным договором срок недостатки выполненной работы (оказанной услуги) не устранены исполнителем. Потребитель также вправе отказаться от исполнения договора о выполнении работы (оказании услуги), если им обнаружены существенные недостатки выполненной работы (оказанной услуги) или иные существенные отступления от условий договора.

Потребитель вправе потребовать также полного возмещения убытков, причиненных ему в связи с недостатками выполненной работы (оказанной услуги). Убытки возмещаются в сроки, установленные для удовлетворения соответствующих требований потребителя.

В соответствии с пунктами 1 и 2 статьи 14 Закона о защите прав потребителей вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товара (работы, услуги), подлежит возмещению в полном объеме. Право требовать возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара (работы, услуги), признается за любым потерпевшим независимо от того, состоял он в договорных отношениях с продавцом (исполнителем) или нет.

Потребитель вправе обратиться за судебной защитой своих законных прав и интересов. Потребители, иные истцы по искам, связанным с нарушением прав потребителей, освобождаются от уплаты государственной пошлины в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах (пункт 3 статьи 17 Закона о защите прав потребителей). Роспотребнадзор и его территориальные органы до принятия решения судом первой инстанции могут вступать в дело по своей инициативе или по инициативе лиц, участвующих в деле, для дачи заключения по делу в целях обеспечения защиты прав потребителя (см. информацию Роспотребнадзора от 02.01.2018 «О защите прав потребителей медицинских услуг»).

Потребитель услуг также имеет право на компенсацию морального вреда: согласно статье 15 Закона о защите прав потребителей моральный вред, причиненный потребителю вследствие нарушения изготовителем (исполнителем, продавцом, уполномоченной организацией или уполномоченным индивидуальным предпринимателем, импортером) прав потребителя, предусмотренных законами и правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения в области защиты прав потребителей, подлежит компенсации причинителем вреда при наличии его вины. Размер компенсации морального вреда определяется судом и не зависит от размера возмещения имущественного вреда.

Пленум Верховного Суда РФ своим Постановлением от 20.12.1994 № 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда» (пункт 2) разъяснил, что под моральным вредом понимаются нравственные или физические страдания, причиненные действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага (жизнь, здоровье, достоинство личности, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, личная и семейная тайна и т.п.) либо нарушающими имущественные права гражданина.

Моральный вред, в частности, может заключаться в нравственных переживаниях в связи с невозможностью продолжать активную общественную жизнь, потерей работы, физической болью, связанной с причиненным увечьем, иным повреждением здоровья либо в связи с заболеванием, перенесенным в результате нравственных страданий, и др.

Компенсация морального вреда осуществляется независимо от возмещения имущественного вреда и понесенных потребителем убытков.

Степень нравственных или физических страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств причинения морального вреда, индивидуальных особенностей потерпевшего и других конкретных обстоятельств, свидетельствующих о тяжести перенесенных им страданий (пункт 8 Постановления Пленума).

Суд вправе рассмотреть самостоятельно предъявленный иск о компенсации причиненных истцу нравственных или физических страданий, поскольку в силу действующего законодательства ответственность за причиненный моральный вред не находится в прямой зависимости от наличия имущественного ущерба и может применяться как наряду с имущественной ответственностью, так и самостоятельно. Применительно к статье 44 УПК РФ потерпевший, то есть лицо, которому преступлением причинен моральный, физический или имущественный вред (статья 42 УПК РФ), вправе предъявить гражданский иск о компенсации морального вреда при производстве по уголовному делу (пункт 9 Постановления Пленума).

В соответствии с пунктами 1 и 2 статьи 44 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации гражданским истцом является физическое или юридическое лицо, предъявившее требование о возмещении имущественного вреда, при наличии оснований полагать, что данный вред причинен ему непосредственно преступлением. Решение о признании гражданским истцом оформляется определением суда или постановлением судьи, следователя, дознавателя. Гражданский истец может предъявить гражданский иск и для имущественной компенсации морального вреда. Гражданский иск может быть предъявлен после возбуждения уголовного дела и до окончания судебного следствия при разбирательстве данного уголовного дела в суде первой инстанции. При предъявлении гражданского иска гражданский истец освобождается от уплаты государственной пошлины.